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岗位职责：

1、产品的开发设计

（1）根据产品需求设计新产品，包括结构和选材；

（2）负责供应商的选择，跟进零件样品的送样进度，对送样的零件进行评估确保符合成品制样要求；

（3）主导完成样品组装并对组装过程中出现的技术问题进行设计改进；

（4）负责制定样品评价方案以及根据方案进行测试，确认样品是否符合设计输入的要求。

2、编写产品开发技术文档

（1）在输入阶段编制技术调研报告、产品需求、技术可行性分析报告；

（2）输出产品设计文件，包括图纸、采购物资清单和制定相关物料标准；

（3）编制危害分析和产品风险分析相关文件；

（4）设计并编写产品使用说明书和包装标识等；

（5）绘制BOM表、工艺流程图，并依此编制相应的工艺文件；

（6）编写相关专利文件。

3、产品设计验证、注册过程中提供支持

（1）参与产品的设计验证，会签相关方案和报告。

（2）提供注册所需的相关技术文件。

（3）参与产品临床试验、上市推广及售后技术支持



任职要求：

1.本科以上学历，机械/材料/自动化等相关专业；

2.3-5年工作经验，有三类介入类医疗器械企业工作经验者优先；

3.熟练使用常用的机械绘图软件（常用的二维、三维绘图软件如Solidworks、PROE、UG等）；

4.具有编写产品技术文件的能力，良好的沟通能力和自我表达能力；

5.踏实诚恳，谦虚，积极，具有责任心，愿意接受新事物；

6.具有良好的英文文献阅读能力。